Reinraumqualifizierung ISO 14644 & GMP – Messung und Prüfung vor Ort
Reinraumqualifizierung nach ISO 14644 & GMP – auditsicher bei Ihnen vor Ort
Verlässliche Nachweise statt Interpretationsspielraum: Wir qualifizieren Reinräume unter realen Betriebsbedingungen und dokumentieren alle Messungen auditsicher und nachvollziehbar.
Standort Berlin – schnelle Verfügbarkeit im Umkreis von 300 km: Für Unternehmen in Berlin, Brandenburg und dem erweiterten Umfeld bieten wir besonders schnelle Reaktionszeiten und effiziente Vor-Ort-Termine. Gleichzeitig sind wir deutschlandweit, im DACH-Raum und international im Einsatz.
Schnell zur Planung: Schicken Sie uns Reinraumklasse, Fläche, Nutzung und Termine – wir melden uns mit Vorgehen und Aufwand.
Warum Reinraumqualifizierung entscheidend ist
Wenn Reinraumleistung, Filterintegrität oder Luftführung nicht nachweisbar sind, entstehen Auditabweichungen, Qualitätsrisiken und im schlimmsten Fall Chargenverluste.
- Auditsicher: nachvollziehbare Messmethodik und Dokumentation
- Praxisnah: Messungen unter realen Bedingungen
- Planbar: strukturierter Ablauf
Praxisnahe Grundlagen:
Regionaler Fokus: Unser Schwerpunkt liegt auf Einsätzen in Berlin und im Umkreis von ca. 300 km – für schnelle Termine, kurze Wege und minimale Produktionsunterbrechung.
Was wir im Rahmen der Reinraumqualifizierung prüfen und messen
- Partikelmessung: Bestimmung der Reinraumklasse nach ISO 14644
- Filterlecktest (DEHS): Dichtheitsprüfung von HEPA/ULPA Filtern
- Luftgeschwindigkeit / Volumenstrom
- Luftwechselrate
- Strömungsvisualisierung
- Differenzdruck
- Temperatur / Feuchte
Vertiefende Fachartikel zu den Messverfahren:
Ablauf – so läuft eine Qualifizierung in der Praxis
- Scope & Anforderungen
- Messplan
- Messung vor Ort
- Auswertung
- Dokumentation
Verbindung zur Kalibrierung & Qualitätssicherung
Weiterführendes Fachwissen
Reinraumqualifizierung anfragen
Besonders im Raum Berlin und Umgebung: schnelle Termine, kurze Wege und minimaler Produktionsausfall. Teilen Sie uns Ihre Anforderungen mit – wir liefern einen klaren Ablaufplan.
