Kalibrierung: Der ultimative Guide
Präzise Messwerte sind das Rückgrat der Qualitätssicherung in jeder modernen Industrie. Doch was bedeutet es wirklich, wenn ein Messgerät „kalibriert“ ist? Was ist der Unterschied zwischen einer DAkkS- und einer ISO-Kalibrierung, und welche Normen müssen Sie für Ihr nächstes Audit erfüllen?
In diesem umfassenden Guide beantworten wir die 30 wichtigsten Fragen rund um das Thema Kalibrierung. Basierend auf der jahrelangen Praxiserfahrung von Verikal als Vor-Ort-Dienstleister geben wir Ihnen das Wissen an die Hand, um fundierte Entscheidungen für die Sicherheit und Effizienz Ihrer Prozesse zu treffen.
FAQ – Die 30 wichtigsten Fragen zur Kalibrierung
1. Was versteht man unter Kalibrierung?
Kalibrierung ist der Prozess, Messgeräte mit einem Prüfnormal zu vergleichen, um systematische Abweichungen festzustellen und zu dokumentieren (Verikal).
2. Was ist der Unterschied zwischen Kalibrierung und Eichung?
Kalibrierung ist ein technisch-internes Verfahren. Die Eichung ist ein hoheitlicher Akt nach Eichgesetz, z. B. für Waagen im amtlichen Verkehr. Verikal führt ausschließlich Kalibrierungen durch.
3. Welche Kalibrierarten bietet Verikal an?
Verikal bietet zwei Hauptarten: DAkkS‑Kalibrierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 und ISO‑Werkskalibrierung gemäß ISO 9001 bzw. ISO 10012.
4. Was ist eine DAkkS-Kalibrierung?
Eine DAkkS-Kalibrierung ist die höchste Stufe der metrologischen Dienstleistung in Deutschland. Sie wird von einem durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditierten Labor durchgeführt. Dank internationaler Abkommen (ILAC-MRA) ist der ausgestellte Kalibrierschein von Verikal weltweit anerkannt und bietet maximale Rechtssicherheit, was in stark regulierten Branchen wie Pharma (GMP) oder Medizintechnik unerlässlich ist.
5. Was ist eine ISO-Werkskalibrierung?
Eine ISO-Werkskalibrierung von Verikal ist eine wirtschaftlichere Alternative, die die Rückführbarkeit der Messung auf nationale Normale sicherstellt. Sie ist die ideale Lösung für Unternehmen mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001, die eine verlässliche Überprüfung ihrer Messmittel benötigen.
6. Welche Messgrößen kalibriert Verikal?
Die Expertise von Verikal umfasst eine Vielzahl physikalischer Messgrößen, darunter Druck, Temperatur, relative Feuchte, Durchfluss und Volumenstrom, Drehzahl, Strömungsgeschwindigkeit sowie Masse und Gewicht.
7. Welche Branchen werden von Verikal bedient?
Verikal ist spezialisiert auf Branchen mit hohen Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen, wie die Life-Science- und Healthcare-Industrie, die chemische Industrie, Lebensmittelhersteller sowie die Pharma- und Halbleiterindustrie.
8. Warum ist Vor‑Ort‑Kalibrierung sinnvoll?
Der reine Vor-Ort-Service von Verikal ist der größte Vorteil für unsere Kunden. Er minimiert teure Anlagenstillstandzeiten, reduziert den logistischen Aufwand und eliminiert das Risiko von Transportschäden an hochempfindlichen Messmitteln.
9. Wie funktioniert der Ablauf der Kalibrierung bei Verikal?
Ein typischer Ablauf bei Verikal umfasst: Sicht- und Funktionsprüfung des Messgeräts, Durchführung der Vergleichsmessungen an mehreren Kalibrierpunkten, und falls eine Abweichung festgestellt wird, nach Rücksprache eine Justage oder Reparatur. Abschließend wird die Kalibrierung wiederholt und alles lückenlos dokumentiert.
10. Was enthält ein Kalibrierschein von Verikal?
Ein offizieller Kalibrierschein von Verikal dokumentiert alle relevanten Informationen: die genauen Messergebnisse, die berechnete Messunsicherheit (besonders bei DAkkS), die verwendeten Normale und den Nachweis der Rückführbarkeit. DAkkS-Scheine tragen zudem die offiziellen Akkreditierungssymbole (z.B. DAkkS & ILAC‑MRA).
11. Sind die Kalibrierscheine von Verikal auditsicher?
Ja, absolut. DAkkS‑Kalibrierscheine von Verikal bieten die höchstmögliche, international anerkannte Auditsicherheit. Unsere ISO‑Kalibrierscheine sind durch die dokumentierte Rückführbarkeit auf DAkkS-kalibrierte Normale ebenfalls vollständig konform mit den Anforderungen von Qualitätsmanagement-Audits (z.B. nach ISO 9001).
12. Was ist eine Rückführbarkeit?
Rückführbarkeit bedeutet, dass das Messergebnis eines Geräts über eine ununterbrochene Kette von Vergleichsmessungen auf ein nationales oder internationales Normal zurückgeführt werden kann. Verikal stellt dies für alle Kalibrierungen sicher.
13. Wie berechnet Verikal die Messunsicherheit?
Die Ermittlung der Messunsicherheit ist ein zentraler Bestandteil der Kalibrierung bei Verikal, insbesondere bei der DAkkS-Kalibrierung. Sie quantifiziert den „Zweifel“ am Messergebnis und wird nach internationalen Verfahren berechnet und im Kalibrierschein ausgewiesen.
14. Welche Normen werden von Verikal erfüllt?
Die Dienstleistungen von Verikal sind darauf ausgelegt, die Anforderungen der wichtigsten Qualitätsmanagement- und Industrienormen zu erfüllen. Dazu gehören primär die DIN EN ISO/IEC 17025, die ISO 9001, die GMP-Leitlinien sowie die ISO 14644 für Reinräume. Weitere Normen werden auf Anfrage ebenfalls abgedeckt.
15. Welche zusätzlichen Leistungen bietet Verikal?
Verikal ist ein ganzheitlicher Partner für Qualitätssicherung. Neben der Kalibrierung umfassen unsere Kernleistungen die Reinraumqualifizierung, technisches Engineering, proaktive Wartung & Service sowie die Elektroprüfung nach DGUV V3.
16. Was ist Reinraumqualifizierung?
Dies ist der dokumentierte Nachweis, dass ein Reinraum die spezifizierten Anforderungen erfüllt. Verikal führt Prüfungen nach DIN EN ISO 14644 und GMP durch, darunter die Bestimmung der Reinraumklasse, Filter-Lecktests (DEHS), Strömungsvisualisierungen und die Messung physikalischer Parameter.
17. Wie oft sind Requalifizierungen erforderlich?
Gemäß ISO 14644 sollten Reinräume der Klasse ISO-5 und reiner alle 6 Monate requalifiziert werden, Klassen darüber alle 12 Monate. Im GMP-Umfeld sind die Intervalle oft strenger. Die Experten von Verikal beraten Sie bei der Festlegung der korrekten Zyklen basierend auf Ihrer Risikoanalyse.
18. Was ist ein Recovery Test (Erholzeitmessung)?
Der Recovery Test misst die Zeit, die ein Reinraum nach einer künstlich erzeugten Kontamination benötigt, um wieder seinen definierten, reinen Zustand zu erreichen. Verikal führt diesen kritischen Test insbesondere für Kunden im GMP-Umfeld durch.
19. Was bedeutet Strömungsvisualisierung?
Hierbei wird die Luftströmung mittels eines unschädlichen Nebels sichtbar gemacht. So kann Verikal turbulenzarme Verdrängungsströmungen (TAV) nachweisen und die Schutzwirkung für das Produkt an kritischen Stellen überprüfen.
20. Warum sind H₂O₂‑Dekontaminationsverfahren wichtig?
Wasserstoffperoxid (H₂O₂)-Begasungen sind ein gängiges Verfahren zur Sterilisation von Isolatoren und Schleusen. Verikal ist spezialisiert auf die Entwicklung und Validierung solcher Dekontaminationszyklen, um deren Wirksamkeit nachzuweisen.
21. Wie bereitet sich ein Kunde auf eine Vor‑Ort‑Kalibrierung von Verikal vor?
Ein reibungsloser Ablauf wird sichergestellt durch: freien Zugang zu allen Messstellen, die Bereitstellung vorhandener Dokumentation und die Benennung eines festen Ansprechpartners vor Ort für das Verikal-Team.
22. Können Justage oder Reparaturen vor Ort erfolgen?
Ja. Stellen die Techniker von Verikal eine Abweichung fest, führen wir nach Rücksprache eine sofortige Justage oder kleinere Reparaturen direkt durch. Jeder Eingriff wird transparent mit einem Vorher-Nachher-Zustand im Protokoll dokumentiert.
23. Was ist ein Loop‑Test?
Ein Loop-Test (oder Loop-Check) ist die Prüfung des gesamten Messkreises („Loop“), von der Messsonde bis zur Anzeige im Prozessleitsystem. Verikal führt diesen Test durch, um die korrekte Funktion der gesamten Kette unter realen Bedingungen sicherzustellen.
24. Warum herstellerunabhängig kalibrieren?
Als herstellerunabhängiger Dienstleister agiert Verikal frei von Interessenskonflikten. Unsere einzige Priorität ist die korrekte Messung, nicht der Verkauf neuer Geräte. Das gibt Ihnen maximale Flexibilität.
25. Welche Vorteile bringt der Service aus einer Hand von Verikal?
Indem Verikal Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung kombiniert, reduzieren Sie Ihren organisatorischen Aufwand erheblich. Sie haben einen Ansprechpartner für alle Belange und erhalten eine einheitliche, auditsichere Dokumentation.
26. Wie unterstützt der Engineering-Bereich von Verikal?
Unser Engineering-Team bietet ergänzende Planungs- und Optimierungsdienstleistungen. Dazu gehört die Erstellung von Qualifizierungsplänen oder technischer Dokumentation, um die Compliance von Beginn an sicherzustellen.
27. Wie werden Elektroinstallationen geprüft?
Verikal führt die gesetzlich vorgeschriebene Prüfung elektrischer Anlagen und Betriebsmittel nach DGUV Vorschrift 3 (ehemals BGV A3) durch, um die Arbeitssicherheit in Ihrem Unternehmen zu gewährleisten.
28. Wo ist Verikal tätig?
Von unserem zentralen Standort in Berlin aus betreuen wir mit unserem flexiblen Vor-Ort-Service Kunden im gesamten DACH-Raum (Deutschland, Österreich, Schweiz). Bei größeren Projekten sind wir nach Absprache auch europa- und weltweit für unsere Kunden im Einsatz.
29. Wie kann man ein Angebot einholen?
Ein unverbindliches Angebot können Sie bei Verikal einfach per E-Mail oder Telefon anfordern. Unsere Experten beraten Sie, um den genauen Leistungsumfang zu definieren, der für Ihre Anforderungen optimal ist.
30. Was sind die Hauptvorteile der Zusammenarbeit mit Verikal?
Zusammengefasst bietet Verikal: maximale Auditsicherheit durch konforme Dokumentation, minimierte Ausfallzeiten durch unseren reinen Vor-Ort-Service, Kosteneffizienz und die Sicherheit, alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Sie haben weitere Fragen oder benötigen eine Kalibrierung?
Dieser Guide gibt einen umfassenden Überblick. Für Ihre spezifischen Anforderungen an eine DAkkS- oder ISO-Kalibrierung steht Ihnen das Expertenteam von Verikal gerne zur Verfügung.
