DAkkS oder ISO-Kalibrierung? Der strategische Guide zur Entscheidung
DAkkS oder ISO-Kalibrierung? Diese Frage entscheidet über Kosten, Audit-Sicherheit und regulatorische Konformität Ihrer Messprozesse.
DAkkS-Kalibrierung ist erforderlich, wenn gesetzliche Vorgaben, höchste Messsicherheit oder rechtliche Nachweise gefordert sind.
ISO-Kalibrierung ist für die meisten prozessbegleitenden Messungen ausreichend und bietet eine wirtschaftliche, rückführbare Lösung.
Für Auditoren entscheidend ist: Nicht die Bezeichnung, sondern die dokumentierte Rückführbarkeit, eine risikobasierte Begründung und die vollständige Nachvollziehbarkeit der Messkette.
Wann DAkkS – wann ISO? Die schnelle Entscheidung
- DAkkS erforderlich: bei GMP-regulierten Prozessen, Behördenanforderungen, Referenznormalen oder rechtlicher Absicherung
- ISO ausreichend: bei Prozessmesstechnik, ISO 9001 Systemen und nicht direkt produktkritischen Messgrößen
Die Wahl zwischen DAkkS- und ISO-Kalibrierung ist eine strategische Weichenstellung für Ihr Risikomanagement. Verikal unterstützt Sie dabei, für jeden Anwendungsfall die sicherste und wirtschaftlichste Lösung zu finden – basierend auf metrologischer Rückführung und höchster Prozessstabilität (Verikal prüft – HMI löst).
1. DAkkS vs. ISO: Der direkte Vergleich
Während die DAkkS-Kalibrierung den hoheitlich bestätigten Kompetenznachweis liefert, bietet die ISO-Kalibrierung eine effiziente, rückführbare Lösung für das Standard-Qualitätsmanagement.
| Kriterium | DAkkS (akkreditiert) | ISO (rückführbar) |
|---|---|---|
| Basis-Norm | DIN EN ISO/IEC 17025 | DIN EN ISO 9001 |
| Anerkennung | International gültig (ILAC-MRA) | Interne Prozessüberwachung |
| Rechtssicherheit | Höchste Stufe (Behörden/Gericht) | Abhängig von Risikoanalyse |
2. Wann ist DAkkS zwingend erforderlich?
In hochregulierten Branchen ist die akkreditierte Kalibrierung oft keine Option, sondern eine normative Pflicht zur Sicherung der Patientensicherheit und Produktkonformität.
- Pharma & GMP: Unverzichtbar für die Zulassung und Auditsicherheit (EU-GMP Anhang 15).
- Automobilindustrie: Zwingende Forderung der IATF 16949 für externe Labore.
- Luft- & Raumfahrt: Höchste Sicherheitsstufe gemäß EN 9100.
- Referenznormale: Für Ihre eigenen hausinternen Werksnormale ist DAkkS der Standard.
3. Dynamische FAQ: Den Kalibrieraufwand clever steuern
Wann reicht eine ISO-Kalibrierung aus?
Für unkritische Messungen im Rahmen der ISO 9001 (z. B. allgemeine Druckluftüberwachung) ist die ISO-Kalibrierung die wirtschaftlich perfekte Wahl, sofern die Rückführung auf nationale Normale gegeben ist.
Wie garantiert Verikal Qualität bei ISO-Kalibrierungen?
Wir nutzen das „Felsgestein-Prinzip“: Jede Vor-Ort-Kalibrierung erfolgt mit Referenzgeräten, die ihrerseits lückenlos DAkkS-akkreditiert kalibriert sind. So sichern wir die Rückführung bis zur PTB.
4. Metrologische & Regulatorische Basis
- DIN EN ISO/IEC 17025: Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien.
- ILAC MRA: Gegenseitige Anerkennung akkreditierter Kalibrierscheine weltweit.
- Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB): Nationales Metrologieinstitut Deutschlands als Spitze der Rückführung.
