Auditsichere Services direkt in Ihrer Produktionsumgebung
Unser Leistungsversprechen: Auditsichere Services direkt in Ihrer Unser Leistungsversprechen
Als hochspezialisierter Anbieter für Kalibrierdienstleistungen und Reinraumqualifizierung ist es unsere Mission, die Prozess- und Produktqualität unserer Kunden zu sichern. Unser Ziel ist es, Ihnen alle wiederkehrenden Prüfungen im Rahmen Ihrer Produktionsprozesse aus einer Hand anzubieten – ausschließlich bei Ihnen vor Ort.
1. Professionelle ISO-Kalibrierung vor Ort
Wir sind spezialisiert auf die ISO-Werkskalibrierung direkt in Ihrer Prozessumgebung. Diese wirtschaftliche und flexible Lösung stellt die normkonforme, messtechnische Rückführbarkeit Ihrer Prüfmittel sicher und ist die ideale Wahl für alle Qualitätsmanagementsysteme, z. B. nach ISO 9001. Unser Service-Plus: Stellen wir eine Abweichung fest, führen wir die notwendige Justage direkt im Anschluss durch – herstellerunabhängig und mit minimaler Ausfallzeit für Sie.
Unsere Messgrößen umfassen:
- Temperatur & Relative Feuchte
- Druck (Absolut-, Relativ- und Differenzdruck)
- Durchfluss (Gase und Flüssigkeiten)
- Drehzahl & Strömungsgeschwindigkeit
- Masse
2. Reinraumqualifizierung & H₂O₂-Dekontamination
Wir qualifizieren Ihre reinlufttechnischen Anlagen und Prozesse GMP-konform und nach aktuellen Normen wie der DIN EN ISO 14644 und dem EU-GMP-Leitfaden (Anhang 1).
- Reinraum-Klassifizierung: Partikelmessung zur Bestimmung der Reinraumklasse (ISO 1-9).
- Filter-Integritätstests: Leckprüfung von HEPA/ULPA-Filtern (DEHS-Scan-Test).
- Physikalische Messungen: Erfassung von Überdruck, Temperatur, Feuchte, Luftwechselraten und Erholzeit (Recovery Test).
- Strömungsvisualisierung: Analyse und Dokumentation von Luftströmungsmustern mittels Nebelgenerator (Nebeltest).
- H₂O₂-Bio-Dekontamination: Entwicklung, Durchführung und Validierung von H₂O₂-Zyklen für Ihre Isolatoren, Schleusen und Reinräume.
- Integrierte Kalibrierung: ISO-Kalibrierung der fest installierten Reinraum-Sensorik im Rahmen der Qualifizierung.
3. Alles aus einer Hand: Unser Service-Versprechen
Unser Ziel ist es, Ihnen eine umfassende Lösung zu bieten. Deshalb umfasst unser Portfolio auch ergänzende Dienstleistungen und bei weiterführendem Bedarf greifen wir direkt auf die erweiterte Engineering-Kompetenz unseres Mutterunternehmens, der HMI-Technik, zurück.
Kontaktieren Sie uns für Ihr individuelles Angebot
Überzeugt? Kontaktieren Sie uns für eine unverbindliche Beratung oder ein detailliertes Angebot, das genau auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist. Unser Expertenteam steht Ihnen zur Verfügung.
Heinbokel & Müller GbR
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