Push-Push-Filtermessung – ISO-konforme Filterintegritätsprüfung vor Ort
Push-Push-Filtermessung (ISO 14644-3): Integrität von HEPA-Filtern prüfen
Inhaltsverzeichnis
- Was ist die Push-Push-Filtermessung?
- Wann ist die Filterintegritätsprüfung erforderlich?
- Ablauf und Messprinzip nach ISO 14644-3
- Fehlerquellen und Leckagen erkennen
- Zusammenhang zu Reinraumklassen und HMI-Komponenten
Die Push-Push-Filtermessung (auch Leak-Test oder Integritätstest genannt) ist das entscheidende Verfahren zur Überprüfung von HEPA- und ULPA-Filtersystemen im Reinraum gemäß DIN EN ISO 14644-3.
Sie stellt sicher, dass keine Mikro-Leckagen im Filtermedium, am Rahmen oder in der Dichtkonstruktion vorhanden sind, die die Luftreinheit gefährden.
Für Betreiber in der Pharma-, High-Tech- und Lebensmittelindustrie ist dieser Test essenziell, um die behördlichen Anforderungen und Audit-Sicherheit (z.B. EU-GMP Annex 1) lückenlos nachzuweisen.
Was ist die Push-Push-Filtermessung?
Der Begriff „Push-Push“ (oder auch Scan-Test) beschreibt das gezielte Aufgeben eines Prüfaerosols (z.B. PAO oder DEHS) auf die Rohluftseite des Filters und das anschließende Abscannen der Reinluftseite sowie der Randbereiche mit einem photometrischen Messgerät oder Partikelzähler.
Dabei wird die Filterintegrität unter realen Betriebsbedingungen verifiziert.
Wann ist eine Filterintegritätsprüfung erforderlich?
- Bei der Erstinbetriebnahme und Erstqualifizierung des Reinraums
- Nach jedem Filterwechsel oder Serviceeingriff
- Im Rahmen der regelmäßigen Requalifizierung (in der Regel jährlich)
- Nach Umbauten an der Lüftungs- oder Filteranlage
Ablauf und Messprinzip nach ISO 14644-3
1. Aerosolaufgabe: Ein Prüfaerosol wird vor dem Filtersystem homogen in den Luftstrom eingespeist.
2. Konzentrationsmessung: Die Rohluftkonzentration vor dem Filter wird als Referenzwert bestimmt.
3. Scan-Test: Der Prüfer fährt mit einer Messsonde im geringen Abstand (ca. 2 bis 5 cm) gleichmäßig über die gesamte Filterfläche, die Rahmenkonstruktion und die Dichtungen.
Um bei kritischen Anwendungen und hohen Reinheitsanforderungen eine maximale Betriebssicherheit und normgerechte Abscheidung zu garantieren, empfiehlt sich der Einsatz passender Systeme wie dem HMI ASF500.
Audit-Relevanz und Dokumentation
Jedes gefundene Leck muss dokumentiert, behoben (z.B. durch Nachziehen oder Austausch) und nachgemessen werden.
Der Prüfbericht ist ein zentraler Bestandteil der GMP Contamination Control Strategy (CCS) und wird bei Audits strikt eingefordert.
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