Push-Push-Filtermessung – ISO-konforme Filterintegritätsprüfung vor Ort
Die Push-Push-Filtermessung ist ein etabliertes Verfahren zur Integritätsprüfung von HEPA- und ULPA-Filtern. Sie kommt insbesondere dann zum Einsatz, wenn Filter baulich schwer zugänglich sind, mehrere Filterstufen hintereinander liegen oder eine klassische Scan-Leckprüfung nicht durchführbar ist. Das Verfahren dient dem normkonformen Nachweis der Dichtheit von Filtermedium und Filterabdichtung im laufenden Anlagenbetrieb gemäß DIN EN ISO 14644-3.
Was ist das Push-Push-Verfahren?
Beim Push-Push-Verfahren wird ein definiertes Prüfaerosol vor dem zu prüfenden Filter in den Luftstrom eingebracht. Die Messung erfolgt hinter dem Filter unter normalen Betriebsbedingungen der Anlage. Der Luftstrom wird dabei weder abgesaugt noch künstlich beeinflusst. Die Bewertung erfolgt durch den direkten Vergleich der Partikelkonzentration vor dem Filter (Referenz) mit der gemessenen Konzentration hinter dem Filter.
Typische Einsatzbereiche
Das Push-Push-Verfahren ist die primäre Wahl bei:
- Filtern in Lüftungs- und Reinraumkanälen.
- Geschlossenen Filtergehäusen.
- Baulich nicht scannbaren Filtern.
- Mehrstufigen Filtersystemen.
- Anlagen mit nachgeschaltetem Polizeifilter.
Normativer Rahmen & Auditsicherheit
Die Durchführung erfolgt bei Verikal streng nach den aktuellen Regelwerken:
- DIN EN ISO 14644-3: Prüfverfahren für Reinräume.
- EU-GMP-Leitfaden Annex 1: Herstellung steriler Arzneimittel.
- ISO 9001: Qualitätsmanagement.
- ISO 21501-4: Anforderungen an Partikelmessgeräte.+1
Experten-Hinweis: Bei korrekter Durchführung erfüllt dieses Verfahren alle Anforderungen an eine auditsichere Qualifizierung für Pharma- und Medizintechnikunternehmen.
Der Prozess: So sichern wir Ihre Qualität
- Aerosolaufgabe: Einbringen des Mediums über definierte Aufgabestutzen für eine homogene Verteilung.
- Referenzmessung: Ermittlung des 100%-Werts unmittelbar vor jedem Filter. Eine Übernahme von Referenzwerten zwischen Filterstufen ist unzulässig.
- Filtermessung: Je nach Zugänglichkeit erfolgt eine Scanmessung (lokale Lecksuche) oder eine Stutzenmessung (Gesamtintegrität).
Abgrenzung: Kalibrierung vs. Filtermessung
Es ist wichtig, fachlich klar zu trennen:
- ISO-Kalibrierung: Prüfung von Sensoren und Messketten (z. B. Druck, Temp.) nach ISO 9001.
- Filterintegritätsprüfung: Wirksamkeitsprüfung der Luftreinheit nach ISO 14644-3.
Verikal ist spezialisiert auf den reinen Vor-Ort-Service. Wir führen keine laborgebundenen DAkkS-Kalibrierungen durch. Die Rückführbarkeit unserer Messmittel erfolgt über Referenznormale der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt (PTB).
