Auditsichere Services direkt in Ihrer Produktionsumgebung
Auditsichere Services umfassen alle wesentlichen Prüfungen und Qualifizierungen im GMP-Umfeld – gebündelt in einer strukturierten Lösung.
Ziel ist es, alle wiederkehrenden Prüfungen effizient, nachvollziehbar und ohne unnötige Schnittstellen abzuwickeln.
Für Verantwortliche entscheidend ist: Ein klar strukturierter Prozess, vollständige Dokumentation und ein zentraler Ansprechpartner.
Mehrere Dienstleister führen häufig zu erhöhtem Aufwand, unklaren Zuständigkeiten und Risiken im Audit.
Welche Leistungen werden kombiniert?
- ISO-Kalibrierung vor Ort: Prüfung von Messsystemen im realen Betrieb
- Reinraumqualifizierung: Nachweis der Raumleistung gemäß ISO 14644 und GMP
- Proaktive Wartung: Früherkennung und Vermeidung von Ausfällen
- Elektroprüfung (DGUV V3): Sicherstellung der elektrischen Sicherheit
Vorteile eines integrierten Systems
- ein zentraler Ansprechpartner
- reduzierter Koordinationsaufwand
- einheitliche Dokumentation
- bessere Planung von Stillstandszeiten
- höhere Prozesssicherheit
Audit-Relevanz: Was wird geprüft?
- Vollständigkeit aller Prüfungen
- Nachvollziehbare Dokumentation
- Rückführbarkeit der Messwerte
- Integration in das Qualitätssystem
- klare Verantwortlichkeiten
Zusammenhang zu GMP und Qualitätssystem
Die Kombination aller Services unterstützt direkt die Anforderungen der GMP Contamination Control Strategy.
Alle Prüfungen greifen ineinander und bilden ein durchgängiges Qualitätssystem.
FAQ zu integrierten Services
Warum ist ein Anbieter besser als mehrere?
Weil Schnittstellen reduziert und Prozesse klar organisiert sind.
Wie wirkt sich das auf Audits aus?
Die Dokumentation ist konsistent und vollständig verfügbar.
Ist das flexibel planbar?
Ja, alle Prüfungen werden auf Ihre Betriebsabläufe abgestimmt.
Welche Branchen profitieren?
Pharma, Medizintechnik, Halbleiter, Lebensmittelproduktion.
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